2024年1月2日,成都百裕制藥自主研發(fā)的1.1類新藥BY101921 IND申請獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準;2023年12月5日,BY101921已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗默認許可。本品擬用于多種晚期實體瘤患者的研究與治療。
BY101921特異性激活腫瘤免疫微環(huán)境,誘導抗腫瘤免疫反應,形成免疫記憶。其單藥或聯(lián)合其他腫瘤免疫療法極具臨床價值與市場前景。
經(jīng)過四年的嘔心研發(fā),百裕制藥逐步形成了具有差異化優(yōu)勢的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)管線。未來三年內(nèi),百裕制藥將實現(xiàn)多個創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)轉(zhuǎn)化,造福人類健康。