【藥品名稱】
通用名稱:銀杏內酯注射液
漢語拼音:Yinxingneizhi Zhusheye
【成份】主要成分為白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C等,輔料為甘油、乙醇。
【性狀】本品為無色或淺黃色澄明液體。
【功能主治】活血化瘀,通經活絡。用于中風病中經絡(輕中度腦梗塞)恢復期瘀血阻絡證,癥見半身不遂,口舌歪斜,言語謇澀,肢體麻木等。
【規(guī)格】每支裝2ml(含萜類內酯10mg)
【用法用量】靜脈滴注。一次5支(10ml),臨用前將藥物緩緩加入到0.9%氯化鈉注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀釋,緩慢靜脈滴注,一日1次,用藥期間需嚴格控制滴速,滴注速度不高于每分鐘40~60滴。療程為14天。
【不良反應】
1、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)輕度眩暈、頭痛、眼發(fā)澀發(fā)干、惡心、嘔吐,胃脘脹滿等
2、個別患者用藥后可出現(xiàn)中度面潮紅,面唇發(fā)麻等。
【禁忌】
1、對本品或銀杏類制劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。
2、木品含有乙醇、甘油,對乙醇(酒精)、甘油過敏者禁用。
3、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1、用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,過敏體質者慎用。
2、用藥前應認真檢查藥品以及配制后的滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結晶等現(xiàn)象時不能使用。
3、藥品稀釋應該嚴格按照要求配制,不得隨意改變稀釋濃度和稀釋溶液用量,配藥后應堅持即配即用,不宜長期放置。
4、中藥注射液應單獨使用,嚴禁混合配伍,禁止與其它注射劑混合滴注;本品尚無與其它藥物聯(lián)合使用的安全性和有效性信息,謹慎聯(lián)合用藥。
5、嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥,滴注速度不得超過每分鐘60滴。
6、藥品應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用。
7、用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施;用藥結束后應該在醫(yī)療機構至少觀察30分鐘。
8、用藥后出現(xiàn)輕度眩暈、頭痛或局部疼痛者,可降低滴注速度,癥狀有可能減輕或緩解。
9、對乙醇(酒精)耐性差者慎用。
10、用藥后出現(xiàn)過敏反應者立即停藥并及時救治。
11、合并有嚴重心、肝、腎疾病者慎用。
12、有出血傾向者慎用。
13、現(xiàn)有的臨床試驗支持僅14天用藥的安全性。
14、本品尚未在孕婦及哺乳期婦女、兒童以及75歲以上的老年人中進行過臨床試驗,因此,在孕婦及哺乳期婦女、兒童以及75歲以上的老年人中有效性和安全性用藥無法確定,以上的人群慎用。
【藥物相互作用】本品尚無藥物相互作用相關研究,因此,嚴禁混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥。
【藥理毒理】 非臨床藥效學試驗結果顯示:本品能降低線栓法致大鼠局灶性腦缺血模型的腦卒中評分、死亡率和腦梗塞范圍;能促進沙土鼠腦缺血再灌注模型腦電圖電位幅度的恢復,降低腦含水量;能降低大鼠四血管阻斷法腦缺血再灌注模型的腦濕重、腦指數(shù)、腦含水量,減輕海馬CA1區(qū)神經元的損傷(使該區(qū)神經元密度增高)。
【貯藏】密封,置涼暗處保存。
【包裝】中硼硅玻璃安瓿裝,5支/盒,10支/盒。
【有效期】36個月。
【執(zhí)行標準】YBZ00702011
【批準文號】國藥準字Z20110035